Medtech

Att möta kraven från MedTech-industrin

Medtech-industrin präglas av strikta regulatoriska krav, där kvalitet, spårbarhet och patientsäkerhet är helt avgörande. Produkterna används i miljöer där tillförlitlighet kan vara en fråga om liv och död – vilket ställer höga krav på både utvecklingsprocess och tillverkning.

För att uppfylla dessa krav är certifiering enligt ISO 13485 en grundförutsättning. NOTE är certifierat enligt denna standard, vilket säkerställer att vi arbetar enligt etablerade rutiner för riskhantering, dokumentation och fullständig spårbarhet i varje steg av tillverkningskedjan.

Våra kunder inom MedTech-segmentet söker en partner som inte bara kan producera med högsta kvalitet, utan som även kan bidra med expertis kring industrialisering, komponentval och livscykelhantering – alltid i linje med gällande regelverk och marknadskrav.

NOTE erbjuder ett komplett tjänsteutbud anpassat för medicintekniska produkter. Det inkluderar:

· Nyintroduktion av produkter (NPI)

· Snabb prototypframtagning

· Design för tillverkning och testbarhet (DFM/DFT)

· Tillverkning i ISO 13485-certifierade anläggningar

· Slutmontering i renrumsmiljö (där det krävs)

· Dokumenterad spårbarhet och validerade processer

· Eftermarknadstjänster och långsiktig support

Vi tillverkar allt från kretskort och delsystem till kompletta, färdigmonterade medicintekniska produkter – redo för globala marknader.