Medtech
MedTech tööstuse nõudmiste täitmine
Meditsiinitehnoloogiatööstust iseloomustavad ranged regulatiivsed nõuded, kus kvaliteet, jälgitavus ja patsiendi ohutus on üliolulised. Tooteid kasutatakse keskkonnas, kus usaldusväärsus võib olla elu ja surma küsimus - see seab kõrged nõudmised nii arendusprotsessile kui ka tootmisele.
Nende nõuete täitmiseks on ISO 13485 sertifitseerimine põhiline eeldus. NOTE on sertifitseeritud selle standardi järgi, mis tagab, et me töötame vastavalt kehtestatud riskijuhtimise, dokumenteerimise ja täieliku jälgitavuse menetlustele tootmisahela igas etapis.
Meie kliendid MedTech-segmendis otsivad partnerit, kes ei suuda mitte ainult toota kõrgeima kvaliteediga, vaid ka pakkuda ekspertiisi industrialiseerimise, komponentide valiku ja elutsükli juhtimise alal - alati kooskõlas kehtivate eeskirjade ja turunõuetega.
NOTE pakub meditsiiniseadmete jaoks kohandatud teenuste täielikku valikut. See hõlmab järgmist:
- Uue toote kasutuselevõtt (NPI)
- Kiire prototüüpimine
- Tootmise ja testitavuse projekteerimine (DFM/DFT)
- Tootmine ISO 13485 sertifitseeritud rajatistes
- Lõplik kokkupanek puhtaruumilises keskkonnas (kui see on vajalik)
- dokumenteeritud jälgitavus ja valideeritud protsessid
- Müügijärgsed teenused ja pikaajaline tugi
Valmistame kõike, alates trükkplaatidest ja allsüsteemidest kuni täielike, täielikult kokkupandud meditsiiniseadmeteni - valmis globaalsetele turgudele.
Sõnu märkuse kliendilt
”Otsisime pikaajalist partnerit, kes vastaks meie kõrgetele standarditele paindlikkuse, proaktiivsuse ja kvaliteedi osas. NOTE'i tipptasemel oskusteabega saame abi kogu toote elutsükli jooksul”
Joakim Wiholm, Unifori RaySafe'i ülemaailmse tegevuse ja tegevuskoha juht Billdal.
Viited
Esimene valik prototüüpide tootjaks ülemaailmsele meditsiinitehnoloogia ettevõttele
Ettevõte on ülemaailmne turuliider meditsiiniseadmete arendamisel, tootmisel ja tarnimisel. NOTE on teinud klientidega koostööd tootmisega seotud teenuste...
Loe edasi
Raysafe vähendab ebavajalike röntgenikiiruste ohtu
Unfors RaySafe AB pakub terviklahendusi röntgenruumide jaoks. Kasutajasõbralikkus koos tipptasemel tehnoloogia ja maksimaalse täpsusega moodustavad tootevaliku selgroo. ...
Loe edasi