Medtech
MedTech-teollisuuden vaatimuksiin vastaaminen
Lääkintäteknologiateollisuudelle ovat ominaisia tiukat sääntelyvaatimukset, joissa laatu, jäljitettävyys ja potilasturvallisuus ovat ratkaisevan tärkeitä. Tuotteita käytetään ympäristöissä, joissa luotettavuus voi olla elämän ja kuoleman kysymys, mikä asettaa suuria vaatimuksia sekä kehitysprosessille että valmistukselle.
Näiden vaatimusten täyttäminen edellyttää ISO 13485 -sertifiointia. NOTE on sertifioitu tämän standardin mukaisesti, mikä takaa, että työskentelemme riskinhallintaa, dokumentointia ja täydellistä jäljitettävyyttä koskevien vakiintuneiden menettelyjen mukaisesti tuotantoketjun kaikissa vaiheissa.
MedTech-segmentin asiakkaamme etsivät kumppania, joka voi paitsi tuottaa korkealaatuisesti myös tarjota asiantuntemusta teollistamiseen, komponenttien valintaan ja elinkaaren hallintaan liittyvissä asioissa - aina voimassa olevien säännösten ja markkinoiden vaatimusten mukaisesti.
NOTE tarjoaa kattavan valikoiman lääkinnällisiin laitteisiin räätälöityjä palveluja. Näihin kuuluvat:
- Uuden tuotteen käyttöönotto (NPI)
- Nopea prototyyppien rakentaminen
- Valmistuksen ja testattavuuden suunnittelu (DFM/DFT)
- Valmistus ISO 13485 -sertifioiduissa tiloissa
- Loppukokoonpano puhdastilaympäristössä (tarvittaessa)
- Dokumentoitu jäljitettävyys ja validoidut prosessit
- Myynnin jälkeiset palvelut ja pitkäaikainen tuki
Valmistamme kaikkea painetuista piirilevyistä ja osajärjestelmistä valmiisiin, täysin koottuihin lääkinnällisiin laitteisiin - valmiina maailmanlaajuisille markkinoille.
NOTE-asiakkaan sanat
”Etsimme pitkäaikaista yhteistyökumppania, joka täyttäisi korkeat vaatimuksemme joustavuuden, proaktiivisuuden ja laadun suhteen. NOTEn huippuosaamisen ansiosta saamme apua koko tuotteen elinkaaren ajan”
Joakim Wiholm, VP Global Operation & Site Leader Billdal Uniforin RaySafessa.
Viitteet
Ensimmäinen valinta prototyyppien valmistajaksi maailmanlaajuiselle lääketieteellisen teknologian yritykselle
Yritys on maailmanlaajuinen markkinajohtaja lääkinnällisten laitteiden kehittämisessä, valmistuksessa ja toimittamisessa. NOTE on tehnyt yhteistyötä asiakkaiden kanssa valmistuspalveluissa...
Lue lisää
Raysafe vähentää tarpeettomien röntgensäteilyjen riskiä.
Unfors RaySafe AB tarjoaa kattavia ratkaisuja röntgenhuoneisiin. Käyttäjäystävällisyys yhdistettynä huipputeknologiaan ja maksimaaliseen tarkkuuteen muodostavat tuotevalikoiman selkärangan. ...
Lue lisää